臨床前諮詢會議(Pre-IND meeting)

臨床前諮詢會議(Pre-IND meeting)

針對產品現有數據及FDA guidance之要求，向FDA諮詢IND所需完成的數據。我們曾多次以豐富之經驗，向FDA爭取到部分動物試驗及產品品質(CMC)數據的豁免，以協助客戶縮短開發時間、節省開發經費。